西南证券 2026 年 2 月发布的驱动基因阴性 NSCLC 专题报告指出，该类患者占中美新发 NSCLC 患者的 31%，2030 年中美晚期一线免疫用药市场规模预计达 75 亿元、180 亿元。当前一线治疗以 PD (L)-1± 化疗为主，但存在 IO 耐药、化疗不耐受患者方案稀缺的局限性，5 年生存率仅 10%~30%，中低表达患者治疗遇瓶颈，双 (多) 抗、IO+ADC 成为下一代核心治疗方向。
肺癌为全球及中国第一大癌种，NSCLC 占肺癌 90.34%，中美驱动基因图谱差异显著，但阴性占比均为三成，且两国患者首诊晚期比例超 40%。中美治疗指南存在差异，美国以 PD-L1 表达为核心分层，侧重免疫治疗；中国以 PS 评分为主，兼顾化疗与免疫，用药可及性和医保支付能力为重要考量。当前全球 PD-(L) 1 单抗市场广阔，2024 年销售额超 500 亿美元，K 药占 60% 份额，国产药竞争激烈，2024 年销售额超 112 亿元，NSCLC 为该类药物最核心适应症。
双 (多) 抗是重要突破方向，可实现安全性与疗效平衡，PD-(L) 1/VEGF 成热门赛道，2024 年依沃西单抗获批掀起研发热潮，SSGJ-707、RC148 等产品临床数据优异，领域频现大额 BD 交易。PD-(L) 1/CLTA-4 双抗兼具机制协同、安全优化等特点，卡度尼利单抗等产品已上市，IO 耐药后线治疗潜力大。随着双抗技术成熟，三抗成为新风口，PD-1/VEGF/CTLA-4 等靶点组合研发布局积极。
展开剩余82%IO+ADC 联合治疗为化疗不耐受患者提供新方案，ADC 结合靶向与化疗优势，精准低毒，TROP2 为核心靶点。戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗等产品临床数据亮眼，芦康沙妥珠单抗成为首个在一线 NSCLC 达到 III 期临床主要终点的 ADC 联合免疫药物，德达博妥单抗安全性更佳，恒瑞 SHR-A1921 也展现出良好潜力。26H1 AVANZAR、26H2 SKB264-Ⅲ-14 等关键临床数据读出将成为重要催化。
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